题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
国家药品不良反应监测系统只是监测发现或获知的药品不良反应。对于患者使用药品出现的药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应不用填报。()
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第1题
A.直接报告所有不良反应
B.每满1年提交一次定期安全性更新报告
C.按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
D.由兼职人员直接报告该药品不良反应
第4题
A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心
B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心
C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心
D.国家药品不良反应监测中心
第5题
A.15日内
B.3日内
C.每半年
D.每年
E.每5年
第7题
A.市级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.卫生健康主管部门
第9题
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
第10题
A.新药临床期间不良反应/事件的分析和评估
B.不合格药品(质量问题、假药)
C.药品不良反应监测与评价,药品的滥用的监测与评价
D.以上都是
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