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国家药品不良反应监测中心与国家药品监督管理局药品评价中心合署办公。()

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第1题

国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括()。
A、中国食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C、国家药品监督管理局药品审评中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

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第2题

组织开展药品不良反应,医疗器械不良事件,化妆品不良反应,药物滥用检测工作的机构是()。
组织开展药品不良反应,医疗器械不良事件,化妆品不良反应,药物滥用检测工作的机构是()。

A、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B、国家中药品种保护审评委员会

C、中国食品药品检定研究院

D、国家药品监督管理局药品评价中心

E、国家药品监督管理局药品审评中心

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第3题

( )建立关联审评审批信息登记平台。
()建立关联审评审批信息登记平台。

A、国家药品监督管理局

B、国家药品监督管理局药品审评中心

C、国家药品监督管理局信息中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心

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第4题

国家药品不良反应检测中心设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管局

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第5题

( )负责药品上市许可申请审评。
()负责药品上市许可申请审评。

A、国家药品监督管理局

B、国家药品监督管理局药品评价中心

C、国家药典委员会

D、国家药品监督管理局药品审评中心

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第6题

药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求,由( )制定公布。
药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求,由()制定公布。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第7题

“国家药品不良反应中心”设在()。

A.中国药品生物制品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局评价中心

C.国家食品药品监督管理局审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第8题

药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向( )报告。
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向()报告。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第9题

药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等,对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评,非处方药还应当转()进行非处方药适宜性审查。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第10题

颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是()。

A.国家药品认证委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家药品监督管理局认证中心

D.省级药品监督管理部门

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