题目内容（请给出正确答案）

( )负责药品上市许可申请审评。

[主观题]

( )负责药品上市许可申请审评。

（)负责药品上市许可申请审评。

A、国家药品监督管理局

B、国家药品监督管理局药品评价中心

C、国家药典委员会

D、国家药品监督管理局药品审评中心

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第1题

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A.国家药典委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

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第2题

负责标定国家药品标准品，对照品的机构是()。

负责标定国家药品标准品，对照品的机构是（)。

A、国家药典委员会

B、国家中药品种保护审评委员会

C、中国食品药品检定研究院

D、国家药品监督管理局药品评价中心

E、国家药品监督管理局药品审评中心

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第3题

药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评，非处方药还应当转（)进行非处方药适宜性审查。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第4题

药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求，由( )制定公布。

药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求，由（)制定公布。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第5题

国家药品不良反应检测中心设在（）

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管局

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第6题

国家药品监督管理局药品审评中心负责（)等的审评。

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请和境外生产药品再注册申请

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第7题

药品上市许可持有人转让药品上市许可，审批的机构为（)。

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.省级药品监督管理局

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第8题

国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括()。

A、中国食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C、国家药品监督管理局药品审评中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

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第9题

( )建立关联审评审批信息登记平台。

（)建立关联审评审批信息登记平台。

A、国家药品监督管理局

B、国家药品监督管理局药品审评中心

C、国家药品监督管理局信息中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心

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第10题

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是（)。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家中药品种保护审评委员会

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