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[单选题]

不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()

A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

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第1题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应,向国家药品不良反应监测中心报告的时限是()

A.15日内

B.3日内

C.每半年

D.每年

E.每5年

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第2题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为()

A.—般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应

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第3题

(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的(),(2).国家实行药品不良反应的(),(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是(),(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测统计资料

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第4题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是()

A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

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第5题

下列有关药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第6题

可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()

A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

D.国家药品不良反应监测中心

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第7题

国家药品不良反应监测系统只是监测发现或获知的药品不良反应。对于患者使用药品出现的药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应不用填报。()
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第8题

应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

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第9题

根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()

A.直接报告所有不良反应

B.每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

D.由兼职人员直接报告该药品不良反应

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第10题

国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构包括()。
A、中国食品药品检定研究院

B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C、国家药品监督管理局药品审评中心

D、国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

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