题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应，向国家药品不良反应监测中心报告的时限是（）
A.15日内
B.3日内
C.每半年
D.每年
E.每5年
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A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
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第3题
下列有关药品不良反应报告的说法，错误的是（)
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种有（）
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.药监部门要求监测的特定药品
第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）
A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告
B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿
C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
第6题
可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()
可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些？（)
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A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心
B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心
C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心
D.国家药品不良反应监测中心
第9题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应之日起()内报告国家药品不良反应监测中心()
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应之日起（)内报告国家药品不良反应监测中心（)
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A、5个工作日
B、10个工作日
C、15个工作日
D、一个月
E、三个月
第10题
根据上述信息，该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括（）
A.直接报告所有不良反应
B.每满1年提交一次定期安全性更新报告
C.按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
D.由兼职人员直接报告该药品不良反应
第11题
（1）.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）,（2）.国家实行药品不良反应的（）,（3）.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）,（4）.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测统计资料
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