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[判断题]

发现药品不良反应应该向省药品不良反应监测中心报告。()

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第1题

下列有关药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第2题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测中心对经核实的严重不良反应,向国家药品不良反应监测中心报告的时限是()

A.15日内

B.3日内

C.每半年

D.每年

E.每5年

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第3题

药品再注册申请受理后,省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者药品审评中心主要对持有人开展药品上市后评价和不良反应监测情况进行审查。()
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第4题

国家药品不良反应监测中心与国家药品监督管理局药品评价中心合署办公。()
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第5题

药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()
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第6题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是()

A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

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第7题

根据上述信息,该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括()

A.直接报告所有不良反应

B.每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.按照可疑即报原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应

D.由兼职人员直接报告该药品不良反应

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第8题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向下列哪项除外的单位报告()()
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向下列哪项除外的单位报告()()

A、药品监督管理局

B、卫生厅

C、药品不良反应监测中心

D、国家食品药品监督管理局

E、防疫站

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第9题

不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()

A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

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第10题

国家药品不良反应监测系统只是监测发现或获知的药品不良反应。对于患者使用药品出现的药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应不用填报。()
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