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药物警戒的内容包括()
[单选题]

药物警戒的内容包括()

A.新药临床期间不良反应/事件的分析和评估

B.不合格药品(质量问题、假药)

C.药品不良反应监测与评价,药品的滥用的监测与评价

D.以上都是

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第1题

药物警戒是保证群众用药安全以及合理用药的一种必要措施。下列有关药物警戒的叙述,错误的是()

A.药品上市前需要药物警戒

B.药品上市后需要药物警戒

C.药物警戒既要注意市场上是否有假药出现,也要警戒药品不良反应事件

D.如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题,药物警戒应该介入

E.药物警戒不应该涉及药品不良反应监测

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第2题

药物警戒的主要工作内容包括()

A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B.发现已知药品的不良反应的增长趋势

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息

E.促进药品监督管理和指导临床用药

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第3题

国家建立(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
国家建立(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A、药品追溯制度

B、药品不良反应/事件监测制度

C、药物警戒制度

D、药品上市许可持有人制度

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第4题

药物警戒更关注的是()

A.药物滥用

B.药品不良反应

C.药物不良事件

D.药物副作用

E.变态反应

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第5题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为()

A.—般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品不良事件

D.严重药品不良反应

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第6题

国家建立药物警戒制度,对()进行监测、识别、评估和控制

A.药品不良反应

B.与用药有关的有害反应

C.药品不良反应及其他与用药有关的反应

D.药品不良反应及其他与用药有关的有害反应

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第7题

药师应当主动收集药品不良反应信息,当获知或现可发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》,并通过国家药品不良反应监测信息网络报药者告,这一药学服务工作属于()。

A.药物警戒

B.药物重整

C.药物治疗管理

D.药物评价

E.药物经济学评价

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第8题

在接受监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应根据检查需要说明()。
A、药品生产企业接受监督检查及整改落实情况

B、药品质量不合格的处理情况

C、疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况

D、药物警戒机构、人员、制度制定情况

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第9题

关于药物不良反应,描述错误的是()

A.药物不良反应多见于不合格药物

B.出现与用药目的无关的或意外的反应

C.选择和应用药物时尽量避免其不良反应

D.医师和医疗机构应及时进行药物不良反应报告

E.药品说明书应详尽地描述药品的不良反应

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