2022年广东执业药师继续教育公需科目质量管理体系文件的建立批发篇考试试题及答案
来源：肖文娟
2022-09-19
公需科目培训内容：委托生产型MAH如何对受托生产方开展质量评估；药品生产质量管理体系的建立和不断完善；委托生产型MAH药物警戒体系的建立；急性上呼吸道感染与合理用药；委托生产型MAH产品开发与技术转移的介绍；新修药品管理法解读；质量管理体系文件的建立批发篇；零售企业计算机系统管理；冷藏、冷冻药品的储存与运输管理；浅谈药品追溯管理；茶叶的化学与保健功效；其中，公需科目共30个学时。由上学吧为您提供整理，仅供参考。
[多选题]
药品批发企业的要建立质量管理体系文件，其中书面记录及凭证应当保存（）
A .3年B .至少3年C .5年D .至少5年
[单选题]
药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()。
A .药品监督管理部门B .董事会C .企业质量管理部门D .企业质量负责人
[单选题]
疫苗上市许可持有人应当建立（)，以实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
A .疫苗标签追溯体系B .疫苗电子追溯系统C .疫菌文件管理体系D .疫菌质量管理体系
[主观题]
建立临床实验室质量管理体系的基本要求？
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
点击下载上学吧题库APP 海量试题随时刷
