2022年广东执业药师继续教育公需科目委托生产型MAH药物警戒体系的建立考试试题及答案
来源：肖文娟
2022-09-19
公需科目培训内容：委托生产型MAH如何对受托生产方开展质量评估；药品生产质量管理体系的建立和不断完善；委托生产型MAH药物警戒体系的建立；急性上呼吸道感染与合理用药；委托生产型MAH产品开发与技术转移的介绍；新修药品管理法解读；质量管理体系文件的建立批发篇；零售企业计算机系统管理；冷藏、冷冻药品的储存与运输管理；浅谈药品追溯管理；茶叶的化学与保健功效；其中，公需科目共30个学时。由上学吧为您提供整理，仅供参考。
[判断题]
由于原研药已上市多年,安全性已得到确认,为此仿制药（注射剂)在注册批生产后可豁免安全性评价。（)
是否
[判断题]
由于细菌内毒素均有可溶和可滤过的特性,原辅料和溶剂的细菌内毒素在生产配制过程中得到一定程度的稀释。（)
是否
[单选题]
工艺处方开发是产品开发的重要部分，通常包括（)
A .工艺研究B .相容性研究C .处方研究D .以上都是
[单选题]
实施开发研制和技术转移管理是在产品生命周期的哪个阶段（)
A .产品上市放行前B .产品上市放行后C .产品注册获批前D .产品注册获批后
[多选题]
控制型风险转移技术在实施过程中，受到限制的情况是（）
A .风险转移不是一种零成本转移技术B .风险转移活动将收益一并转移C .通过合同转移风险受到合同条款法律解释的限制D .通过建立损失准备金一次性风险转移的适应范围限制
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