2022年广东执业药师继续教育公需科目冷藏、冷冻药品的储存与运输管理考试试题及答案
[多选题]
根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》,关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是（）
A .冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中,报送质量管理部B .储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿C .从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运榆等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗D .企业需要自行运输冷藏、冷冻药品,不得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品
[主观题]
根据《药品经营质量管理规范 附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃～40℃之间的温度测量设备最大允许误差是（）
A．±0.5℃
B．±1.0℃
C．±1.5℃
D．±2.0℃
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[主观题]
A．实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B．对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装
C．冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库
D．冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收品，并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[主观题]
根据冷藏、冷冻药品的储存相关规定，冷藏车内，药品与厢内前板距离应不于（)。
A、5厘米
B、6厘米
C、8厘米
D、9厘米
E、10厘米
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[多选题]
药品经营企业属于违反《药品管理法》和GSP的行为有（)。
A .销售特殊管理药品资料不全的B .销售冷藏药品储存、运输温度控制不符合规定的C .药品销售给不具备合法经营客户的D .企业与员工解除劳动关系的E .企业自行销毁不合格药品的(特殊管理药品除外
[单选题]
关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有（)。
A .药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品B .到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的，应当开箱检查至最小包装C .冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验D .对到货药品应逐件检查并验收，外包装完整的，可不开箱检查
[多选题]
接种单位应当具备下列哪些条件?()
A .取得医疗机构执业许可证B .具有经过预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C .具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备D .具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏保管制度E .取得药品经营许可证
[单选题]
关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（）
A .该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B .验收、发货、退货及不合格药品存放在专用场所C .该药品经营企业有一个独立冷库，才能满足经营疫苗的要求D .该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验货的说法，错误的是（）
A .对统一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装B .对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C .冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库D .冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
[单选题]
关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是（）
A .该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所B .该药品批发企业应当建立完善的进出库制度,先进先出,按批号发货C .该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求D .该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
[单选题]
为控制酸奶中的乳酸菌活性，酸奶在运输、储存过程中需（）
A .冷藏B .冷冻C .常温D .保温
[主观题]
药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）
A．具有从事疫苗管理的专业技术人员
B．具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C．具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D．具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[主观题]
冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（)内完成。
A.收货区
B.冷库
C.合格品区
D.储运部
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[判断题]
冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品（）
是否
[单选题]
连锁企业需要委托储存配送的，应当将其经营范围内的全部药品或部分药品(仅限冷藏冷冻药品)委托
A .药品储备能力B .现代物流条件C .药品运输能力D .质量管理条件
[多选题]
冷藏、冷冻医疗器械的储存、装箱、装车、运输等操作，应当由专人负责并符合以下要求（）
A .车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求B .应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻医疗器械的装箱、封箱工作C .装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车D .启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等
[多选题]
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其（)等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
A .运输方式B .运输过程的温度记录C .运输时间D .外界温度
[多选题]
冷藏冷冻药品收货时，须做好记录，内容包括()。
A .药品名称、数量、生产企业、发货单位B .发运地点、启运时间C .运输方式、温控方式D .到货时间、收货人员等
[判断题]
药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应使用低温、冷藏设施设备运输和储存，温度越低越好（）
是否
[多选题]
冷藏药品在储存过程中，由于设备或停电等故障出现温度异常或不保温的情况，应按（）处置
A .药品配送出库复核运输程序B .冷藏药品管理程序C .保温箱操作规程D .冷藏药品储存及运输应急方案
[多选题]
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合的要求有（）
A .车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求B .应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作C .装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车D .启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等
[单选题]
下列不属于冷藏药品在储存和运输中所必须的条件是()。
A .温度2~8摄氏度B .湿度为35%~75%C .直接运输D .避光
[单选题]
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收说法，错误的是()。
A .收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应合格区域B .冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验C .验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书D .特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收
[主观题]
储存冷藏食品与冷冻食品的设备内部温度要求分别是什么（）
A．＜5℃ 冷藏；＜-18℃ 冷冻
B．＜8℃ 冷藏；＜-12℃ 冷冻
C．＜5℃ 冷藏；＜-12℃ 冷冻
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！
[多选题]
原料使用，储存不符合标准的有（）
A .实物存放与标签一致B .冷冻储存的物料冷藏储存C .标签标识不完整且继续使用D .开封物料未密封储存
