题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
《医疗器械生产监督管理办法》规定，医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责，委托生产的，（）对所委托生产的医疗器械质量负责
A.被委托方
B.委托方
C.委托方的经销商
D.委托方的代理商
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A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.委托方或受托方
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第2题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托()。
A.生产医疗器械的生产许可
B.办理第二类医疗器械生产备案
C.办理第一类医疗器械生产备案
D.办理第三类医疗器械生产备案
第3题
委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。()
A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D.经办人授权证明
E.委托生产合同复印件;
第4题
为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（)和相关法规规定，制定医疗器械生产质量管理规范。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第5题
医疗器械生产企业应当根据产品的特点，按照（)的要求，建立质量管理体系，并保持有效运行。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第6题
医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则，（)适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第7题
为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，根据（）和相关法规规定，制定（）。
A.《医疗器械临床试验规定》
B. 《医疗器械注册管理办法》
C. 《医疗器械监督管理条例》
D. 《医疗器械生产质量管理规范》
第8题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求，该企业需要采取的行政许可程序是（）
A.不需要办理经营许可或者备案
B.办理经营备案
C.办理经营许可
D.办理经营注册
第9题
医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产品安全负责，医疗器械经营企业()。
A.应当协助医疗器械生产企业销毁
B.应当协助医疗器械生产企业履行召回义务
C.应当向食品药品监督管理部门报告
D.视具体情形处置
第10题
医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产品安全负责，医疗器械经营企业()。
A.应当协助医疗器械生产企业销毁
B.应当协助医疗器械生产企业履行召回义务
C.应当向食品药品监督管理部门报告
D.视具体情形处置
第11题
医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体，应当对其生产的产品安全负责，医疗器械经营企业()。
A.应当协助医疗器械生产企业销毁
B.应当协助医疗器械生产企业履行召回义务
C.应当向食品药品监督管理部门报告
D.视具体情形处置
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