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[多选题]
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托()。
A.生产医疗器械的生产许可
B.办理第二类医疗器械生产备案
C.办理第一类医疗器械生产备案
D.办理第三类医疗器械生产备案
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第1题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案（）
第2题
以下关于委托生产医疗器械，正确的是（）
A.受托方应当是符合条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业
B.委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产
C.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人
D.具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布
第3题
《医疗器械生产监督管理办法》规定，医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责，委托生产的，（）对所委托生产的医疗器械质量负责
A.被委托方
B.委托方
C.委托方的经销商
D.委托方的代理商
第7题
药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业，负责委托生产药品的质量和销售。药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业，负责委托生产药品的质量和销售。 （）
第8题
委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。()
A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D.经办人授权证明
E.委托生产合同复印件;
第9题
关于委托生产管理描述正确的是（）
A.医疗器械委托生产的委托方可以是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人
B.委托方应当受委托提供委托生产医疗器械的质量管理体系文件和经注册或者备案的产品技术要求
C.受托方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托生产合同组织生产、不用保存所有受托生产文件和记录
D.委托生产第一类、第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门办理委托生产备案
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