题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
委托生产医疗器械，（）对所委托生产的医疗器械质量负责
A.委托方
B.受托方
C.供应商
D.代理人
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A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.委托方或受托方
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第2题
《医疗器械生产监督管理办法》规定，医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责，委托生产的，（）对所委托生产的医疗器械质量负责
A.被委托方
B.委托方
C.委托方的经销商
D.委托方的代理商
第3题
委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。()
A.受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C.委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D.经办人授权证明
E.委托生产合同复印件;
第4题
以下关于委托生产医疗器械，正确的是（）
A.受托方应当是符合条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业
B.委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产
C.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人
D.具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布
第5题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托()。
A.生产医疗器械的生产许可
B.办理第二类医疗器械生产备案
C.办理第一类医疗器械生产备案
D.办理第三类医疗器械生产备案
第6题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案（）
第7题
药品委托生产中委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的（）进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督
A.生产条件
B.生产技术水平
C.质量管理状况
D.企业经营情况
第8题
关于委托方A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是（）
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行
C.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
第11题
2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行
C.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
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