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[单选题]

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()

A.不需要办理经营许可或者备案

B.办理经营备案

C.办理经营许可

D.办理经营注册

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第1题

医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,需要办理的行政许可程序是()

A.不需要办理经营许可或者备案

B.办理经营备案

C.办理经营许可

D.办理经营注册

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第2题

根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售 的对象和产品分别是()

A.消费者,消费者个人自行使用的医疗器械

B.个体户,个体户销售的医疗器械

C.医疗机构,医疗机构使用的医疗器械

D.药品零售企业,药品零售企业销售的医疗器械

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第3题

医疗器械生产质量管理规范是医疗器械生产质量管理体系的基本准则,()适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。

A、《医疗器械生产监督管理办法》

B、《医疗器械监督管理条例》

C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》

D、《医疗器械新产品审批规定》

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第4题

《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定,如果医如果医疗器械(非植人类医疗器械)有有效期,记录保存期限为()

A.医疗器械有效期后2年

B.3年

C.医疗器械有效期后5年

D.永久保存

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第5题

从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得()

A.医疗器械生产许可的医疗器械生产企业

B.医疗器械经营许可的医疗器械经营企业

C.办理备案的医疗器械生产经营企业

D.法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外

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第6题

《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)无有效期,记录应当保存至少()

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

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第7题

《医疗器械网络销傳监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业的医疗器械销偁记录保存时限进行了规定,如果医疗器械(非植入类医疗器械)有有效期,记录应当保存至医疗器械有效期后()

A.2年

B.3年

C.5年

D.永久保存

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第8题

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,以下关于医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的说法,错误的是()

A.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当 向所在地省级食品药品监督管理部门备案

B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号

C.网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台人驻的企业具备线下实体店

D.网络交易服务第三方平台可直接参与医疗器械销售

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