题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对以下内容()一并审评。
A.相关辅料
B.添加剂
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.生产使用的设备
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A.相关辅料
B.添加剂
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.生产使用的设备
第4题
A.必须符合药用要求
B.必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.符合保障人体健康、安全的标准
D.并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
第5题
A.药品审评技术机构
B.药品监督管理机构
C.药品专业技术机构
D.药品行政审批机构
第9题
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.以上都是
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