国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、___一并核准。

A.相关辅料

B.添加剂

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.生产使用的设备

A.必须符合药用要求

B.必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

C.符合保障人体健康、安全的标准

D.并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

A.药品的质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

A.禁止使用

B.报药品监督部门备案后，可以使用

C.无需备案，即可使用

D.可以随意使用

A.药品审评技术机构

B.药品监督管理机构

C.药品专业技术机构

D.药品行政审批机构

A.审批

B.备案

C.核准

D.批准

A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门