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[判断题]

使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产的药品属于假药。()

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第1题

可以使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。()
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第2题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器不需要一并审评。()
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第3题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对以下内容()一并审评。

A.相关辅料

B.添加剂

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.生产使用的设备

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第4题

药品生产企业()未经审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

A.禁止使用

B.报药品监督部门备案后,可以使用

C.无需备案,即可使用

D.可以随意使用

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第5题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、___一并核准。

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第6题

未取得药品批准证明文件生产、进口的药品属于假药。()
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第7题

未注明或者更改产品批号的药品属于假药。()
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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,包括未实施审批管理的中药材。()
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第9题

未按照国家规定足额提取或者未按照国家规定范围使用安全生产费用的属于“超能力超强度或者超定员组织生产”重大事故隐患。()
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第10题

直接接触药品的包装材料和容器,()。

A.必须符合药用要求

B.必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

C.符合保障人体健康、安全的标准

D.并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

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