题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下不属于药物警戒工作内容的是()。

A.定期安全性更新报告撰写

B.药品的风险管理

C.药物警戒培训

D.销售推广

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第1题

定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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第2题

定期安全性更新报告和药物警戒计划均由药物警戒负责人批准。()
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第3题

以下那些药品或按药品管理的产品需要提交定期安全性更新报告?()

A.体外诊断试剂

B.中药饮片

C.血液制品

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第4题

药物警戒和药品风险管理的关系()

A.药物警戒是对药品生产中风险的管理

B.药物警戒是对药品使用中风险的管理

C.药物警戒是对药品经营中风险的管理

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第5题

药品生产企业涉及的药品不良反应报告包括:()

A.个例报告、群体报告

B.定期安全性更新报告

C.境外报告

D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告

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第6题

药品经营企业和医疗机构涉及的药品不良反应报告包括:()

A.个例报告、群体报告

B.定期安全性更新报告

C.境外报告

D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告

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第7题

药品经营企业和医疗机构涉及的药品不良反应报告包括:()。

A.A.个例报告、群体报告

B.B.定期安全性更新报告

C.C.境外报告

D.D.个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告

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第8题

药品风险管理计划的内容有()

A.A.产品的基本情况概述

B.B.关于产品安全性的详细评估陈述

C.C.药物警戒计划

D.D.以上都是

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第9题

药物临床试验申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的()内提交。

A.一个月

B.二个月

C.三个月

D.一百二十日

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第10题

设立新药监测期的国产药品应当()

A.自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告

B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告

C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告

D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告

E.自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告

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第11题

获准开展药物临床试验的申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当每半年提交一次()。

此题为判断题(对,错)。

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