题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
定期安全性更新报告和药物警戒计划均由药物警戒负责人批准。（)
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.药物警戒负责人
B.药物警戒部部长
C.药品安全委员会
更多“定期安全性更新报告和药物警戒计划均由药物警戒负责人批准。（)”相关的问题
第7题
药物警戒是保证群众用药安全以及合理用药的一种必要措施。下列有关药物警戒的叙述，错误的是（）
A.药品上市前需要药物警戒
B.药品上市后需要药物警戒
C.药物警戒既要注意市场上是否有假药出现，也要警戒药品不良反应事件
D.如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题，药物警戒应该介入
E.药物警戒不应该涉及药品不良反应监测
第8题
以下关于药品安全委员会正确的是（)
A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、 药物警戒部门及相关部门负责人等组成
B.持有人不是必须建立药品安全委员会
C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项
第11题
设立新药监测期的国产药品应当（）
A.自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E.自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告
热门考试
全部 >
