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[单选题]

以下关于药品安全委员会正确的是()

A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、 药物警戒部门及相关部门负责人等组成

B.持有人不是必须建立药品安全委员会

C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项

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第1题

定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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第2题

药物警戒是保证群众用药安全以及合理用药的一种必要措施。下列有关药物警戒的叙述,错误的是()

A.药品上市前需要药物警戒

B.药品上市后需要药物警戒

C.药物警戒既要注意市场上是否有假药出现,也要警戒药品不良反应事件

D.如果医疗事件中涉及药品使用所造成的问题,药物警戒应该介入

E.药物警戒不应该涉及药品不良反应监测

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第3题

《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》强化地方党委和政府的领导责任,明确党政主要负责人是本地区安全生产第一责任人,地方各级安全生产委员会主任由()担任,成员由同级党委和政府及相关部门负责人组成。

A.党委主要负责人

B.政府主要负责人

C.党委分管负责人

D.政府分管负责人

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第4题

下列关于药事管理与药物治疗学委员会的叙述,错误的是()

A.二级以上的医院应成立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构可成立药事管理与药物治疗学组

B.药事管理与药物治疗学委员会监督指导本机构科学管理药品和合理用药

C.药事管理与药物治疗学委员会有医疗机构业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员

D.三级医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会,可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格 上述人员组成

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第5题

药物警戒和药品风险管理的关系()

A.药物警戒是对药品生产中风险的管理

B.药物警戒是对药品使用中风险的管理

C.药物警戒是对药品经营中风险的管理

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第6题

安全生产委员会或安全生产领导小组应由()组成。

A.分管安全生产的负责人

B.部门负责人

C.每个工人

D.协作公司负责人

E.单位主要负责人

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第7题

参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是()

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

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第8题

持有人的()对药物警戒活动全面负责。

A.药物警戒负责人

B.法定代表人或主要负责人

C.质量授权人

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第9题

药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照( )制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照()制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。

A、省、自治区、直辖市人民政府

B、国务院药品监督管理部门

C、药品上市许可持有人

D、行业协会

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