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[单选题]

持有人的()对药物警戒活动全面负责。

A.药物警戒负责人

B.法定代表人或主要负责人

C.质量授权人

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第1题

药品上市许可持有人的(),应当对药品质量全面负责:

A.质量负责人

B.质量受权人

C.法定代表人

D.主要负责人

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第2题

药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责。

A.法定代表人

B.质量负责人

C.质检员

D.主要负责人

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第3题

药品上市许可持有人的法定代表人、()对药品质量全面负责。
药品上市许可持有人的法定代表人、()对药品质量全面负责。

A、主要负责人

B、生产负责人

C、质量负责人

D、质量受权人

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第4题

以下关于药品安全委员会正确的是()

A.药品安全委员会一般由药物警戒负责人、 药物警戒部门及相关部门负责人等组成

B.持有人不是必须建立药品安全委员会

C.药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项

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第5题

药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责。

A.法定代表人

B.主要负责人

C.质量负责人

D.质量管理机构负责人

E.直接主管人员

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第6题

药品上市许可持有人的法定代表人、()对药品质量全面负责。
药品上市许可持有人的法定代表人、()对药品质量全面负责。

A、主要负责人

B、质量负责人

C、质量机构负责人

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第7题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品的质量全面负责。()
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第8题

药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责

A.企业负责人、质量受权人

B.执业药师、药学技术人员

C.企业负责人、质量负责人

D.法定代表人、主要负责人

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第9题

药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和药品生产企业的法定代表人、主要负责人需要履行的职责包括()。

A.按风险管理计划开展风险处置

B.配备专质量负责人独立负责药品质量管理

C.配备专的质量受权人

D.监督质量管理体系正常运行

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第10题

定期安全性更新报告应当由()批准同意后,通过国家药品不良反应监测系統提交。

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

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