题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下那些药品或按药品管理的产品需要提交定期安全性更新报告？（)
A.体外诊断试剂
B.中药饮片
C.血液制品
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A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
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第2题
根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》，《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示（)
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
第3题
根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品 生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》， 《药品生产许可证》编号中的大写字母C表示（）
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
第4题
下列关于研发期间安全性更新报告的说法，正确的有（)。
A.申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报
B.研发期间安全性更新报告应当每半年提交一次
C.研发期间安全性更新报告提交的具体时间可由申办者自行确定
D.药品审评中心可以根据审查情况，要求申办者调整报告周期
第5题
设立新药监测期的国产药品应当（）
A.自取得批准证明文件之日起每满半年交一次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E.自取得批准证明文件之日起每满5年交一次定期安全性更新报告
第7题
药品经营企业和医疗机构涉及的药品不良反应报告包括:()。
药品经营企业和医疗机构涉及的药品不良反应报告包括:（)。
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A、个例报告、群体报告
B、定期安全性更新报告
C、境外报告
D、个例报告、群体报告、定期安全性更新报告、境外报告
第9题
药物临床试验申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的（)内提交。
A.一个月
B.二个月
C.三个月
D.一百二十日
第10题
根据上述信息，该国产药品上市许可持有人针对这种药品不良反应可以采取的措施不包括（）
A.直接报告所有不良反应
B.每满1年提交一次定期安全性更新报告
C.按照可疑即报原则，直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应
D.由兼职人员直接报告该药品不良反应
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