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[单选题]

《药品管理法》中规定,劣药是指()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

E.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的药品

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第1题

按照《中华人民共和国药品管理法》规定,第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

A.药品标准

B.药用

C.国家标准

D.储存和运输

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第2题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批。

A.直接接触药品的包装材料

B.辅料

C.添加剂

D.化学原料药

E.直接接触药品的容器

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第3题

《药品管理法》中规定,下列哪些情形必须符合药用要求?()

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品的外包装、容器材料

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料

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第4题

国务院药品监督管理部门审批药品时,需一并审评的有()

A.化学原料药

B.商标

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.相关辅料

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第5题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批

A.化学原料药

B.相关辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第6题

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止其使用。()
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第7题

按劣药论处的是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.变质的

C.被污染的

D.超过有效期的

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第8题

违反新《药品管理法》规定,有下列哪些行为之一的,没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款()。

A.未经批准开展药物临床试验

B.使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品

C.使用未经核准的标签、说明书

D.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品

E.使用未经审评审批的原料药生产药品

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第9题

根据《药品管理法》规定,有下列( )情形之一,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。
根据《药品管理法》规定,有下列()情形之一,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品

B、未经批准开展药物临床试验

C、使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品

D、使用未经核准的标签、说明书

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第10题

新版《药品管理法》规定:在审批药品时,实施药品关联审批,主要对()一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

A.化学原料药

B.化学药

C.相关辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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