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[多选题]

《药品管理法》中规定,下列哪些情形必须符合药用要求?()

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品的外包装、容器材料

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料

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第1题

下列哪些情形必须符合药用要求()。

A.直接接触药品的包装容器。

B.直接接触药品的包装材料

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品的原料

E.生产药品的辅料

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第2题

按照《中华人民共和国药品管理法》规定,第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

A.药品标准

B.药用

C.国家标准

D.储存和运输

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第3题

以下应当符合药用要求的有()。

A.生产药品所需的原料

B.生产药品所需的辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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第4题

()必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
()必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

A、药品的包装材料和容器.

B、直接接触药品的包装材料和容器

C、药品的标签

D、药品说明书

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第5题

药品的关联审批包括()。

A.化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器

B.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器和药品的质量标准

C.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、药品的生产工艺

D.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、要的生产工艺和药品标签和说明书一并核准

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第6题

根据新修订《药品管理法》规定,化学原料药按照药品管理,()实行审批准入制度。

A.药品

B.化学制剂

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第7题

药品包装所用的材料包括()。

A.与药品直接接触的包装材料

B.与药品直接接触的印刷包装材料

C.包括发运用的外包装材料

D.与药品直接接触的容器

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第8题

药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的()进行关联审评。

A.原料药

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.非直接接触药品的包装材料和容器

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第9题

《药品管理法》中规定,劣药是指()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

E.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的药品

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第10题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批。

A.直接接触药品的包装材料

B.辅料

C.添加剂

D.化学原料药

E.直接接触药品的容器

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