按照《中华人民共和国药品管理法》规定,第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
A.药品标准
B.药用
C.国家标准
D.储存和运输
A.药品标准
B.药用
C.国家标准
D.储存和运输
第1题
A、药品的包装材料和容器.
B、直接接触药品的包装材料和容器
C、药品的标签
D、药品说明书
第4题
A.遵守关联审评审批的有关要求
B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范
C.产品符合药用要求
D.产品符合保障人体健康、安全的标准
第6题
A.化学原料药
B.化学药
C.相关辅料
D.直接接触药品的包装材料和容器
第8题
A.化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器
B.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器和药品的质量标准
C.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、药品的生产工艺
D.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、要的生产工艺和药品标签和说明书一并核准
第10题
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
C.变质的药品
D.被污染的药品
E.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的药品
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