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[单选题]

按照《中华人民共和国药品管理法》规定,第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

A.药品标准

B.药用

C.国家标准

D.储存和运输

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第1题

()必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
()必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

A、药品的包装材料和容器.

B、直接接触药品的包装材料和容器

C、药品的标签

D、药品说明书

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第2题

《药品管理法》中规定,下列哪些情形必须符合药用要求?()

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品的外包装、容器材料

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料

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第3题

根据新修订《药品管理法》规定,化学原料药按照药品管理,()实行审批准入制度。

A.药品

B.化学制剂

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第4题

直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保()。

A.遵守关联审评审批的有关要求

B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范

C.产品符合药用要求

D.产品符合保障人体健康、安全的标准

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第5题

下列哪些情形必须符合药用要求()。

A.直接接触药品的包装容器。

B.直接接触药品的包装材料

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品的原料

E.生产药品的辅料

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第6题

新版《药品管理法》规定:在审批药品时,实施药品关联审批,主要对()一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

A.化学原料药

B.化学药

C.相关辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第7题

选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时,药品制剂注册申请人应当按照相关要求,在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台登记产品信息和研究资料。()
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第8题

药品的关联审批包括()。

A.化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器

B.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器和药品的质量标准

C.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、药品的生产工艺

D.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、要的生产工艺和药品标签和说明书一并核准

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第9题

直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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第10题

《药品管理法》中规定,劣药是指()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

C.变质的药品

D.被污染的药品

E.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的药品

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