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[单选题]

直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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第1题

直接接触药品的包装材料和容器供应商,应有药包材批准文件()。

A.《药包材注册证》

B.《进口药包材注册证》

C.《药包材补充申请批件》

D.《GMP证书》

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第2题

按照《中华人民共和国药品管理法》规定,第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

A.药品标准

B.药用

C.国家标准

D.储存和运输

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第3题

有关药品包装的叙述正确的是

A、内包装系指直接与药品接触的包装

B、外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存和使用过程中的质量

C、非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

D、Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

E、Ⅰ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

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第4题

()必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
()必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

A、药品的包装材料和容器.

B、直接接触药品的包装材料和容器

C、药品的标签

D、药品说明书

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第5题

下列哪些情形必须符合药用要求()。

A.直接接触药品的包装容器。

B.直接接触药品的包装材料

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品的原料

E.生产药品的辅料

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第6题

《药品管理法》中规定,下列哪些情形必须符合药用要求?()

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品的外包装、容器材料

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料

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第7题

直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保()。

A.遵守关联审评审批的有关要求

B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范

C.产品符合药用要求

D.产品符合保障人体健康、安全的标准

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第8题

药品包装材料是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的()。
药品包装材料是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的()。

A、外包装

B、中包装

C、衬垫包装

D、直接接触药品的包装材料和容器

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第9题

以下应当符合药用要求的有()。

A.生产药品所需的原料

B.生产药品所需的辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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第10题

从事药品生产活动,应当对使用的()等相关物料供应商或生产企业进行审核

A.原料药、

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

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