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[多选题]

国务院药品监督管理部门审批药品时,需一并审评的有()

A.化学原料药

B.商标

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.相关辅料

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第1题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批。

A.直接接触药品的包装材料

B.辅料

C.添加剂

D.化学原料药

E.直接接触药品的容器

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第2题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准。

A.质量标准

B.生产工艺

C.标签

D.说明书

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第3题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。()
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第4题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批

A.化学原料药

B.相关辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第5题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准

A.质量标准、生产工艺

B.生产工艺、标签和说明书

C.质量标准、标签和说明书

D.质量标准、生产工艺、标签和说明书

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第6题

在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。药品审评中心建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器信息登记平台,对相关登记信息进行公示,()
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第7题

在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()。

A.一并审评

B.分别审评

C.多次审评

D.一并审查

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第8题

药品的关联审批包括()。

A.化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器

B.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器和药品的质量标准

C.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、药品的生产工艺

D.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、要的生产工艺和药品标签和说明书一并核准

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第9题

新版《药品管理法》规定:在审批药品时,实施药品关联审批,主要对()一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

A.化学原料药

B.化学药

C.相关辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第10题

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评,但无需审批。()
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