题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》原研药品已经撤市的如坚持提出仿制药申请的， 应该（）
A.按照新药的要求开展相关研究
B.申请仿制
C.不再申请仿制
D.不予批准
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.按照新药的要求开展相关研究
B.申请仿制
C.不再申请仿制
D.不予批准
更多“根据国家药品监甯管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革…”相关的问题
第2题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（）
A.按照新药的要求开展相关研究
B.申请仿制
C.不再申请仿制
D.不予批准
第3题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（原国家食品药品监督管理总局2016年第51号）：境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
第7题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（原国家食品药品监督管理总局2016年第51号）：境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于（）
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
第8题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，申报的新注册分类是（）
A.1类
B.3类
C.5类
D.7类
第9题
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对
甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。
点击查看答案
1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。
A、注册检验
B、复验
C、抽样检验
D、指定检验
2.该药品质量公告的最终发布单位是()。
A、A省药品监督管理部门
B、国家药品监督管理部门
C、A省药品检验所
D、中国食品药品检定研究院
第10题
2016年3月4日发布的《化学药品注册分类改革工作方案》将改良型新药定义为在已知活性成份的基础上进行优化且具有明显临床优势的药品,但不包括优化以下的()。
2016年3月4日发布的《化学药品注册分类改革工作方案》将改良型新药定义为在已知活性成份的基础上进行优化且具有明显临床优势的药品,但不包括优化以下的（)。
点击查看答案
A、已知活性成份结构
B、已知活性成份制备工艺
C、剂型或给药途径
D、处方工艺
E、适应症
热门考试
全部 >
相关试卷
全部 >
