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[单选题]
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，申报的新注册分类是（）
A.1类
B.3类
C.5类
D.7类
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A.1类
B.3类
C.5类
D.7类
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第2题
负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（)。
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
第3题
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（)。
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
第4题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（）
A.按照新药的要求开展相关研究
B.申请仿制
C.不再申请仿制
D.不予批准
第5题
( )依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限，向申请人公开药品注册进度，向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为，接受社会监督。
（)依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限，向申请人公开药品注册进度，向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为，接受社会监督。
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A、国家市场监督管理总局
B、国家药品监督管理局
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第7题
药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评，非处方药还应当转（)进行非处方药适宜性审查。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理局药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
第8题
( )建立关联审评审批信息登记平台。
（)建立关联审评审批信息登记平台。
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A、国家药品监督管理局
B、国家药品监督管理局药品审评中心
C、国家药品监督管理局信息中心
D、国家药品监督管理局药品评价中心
第9题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求，由（)根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定，并向社会公布。
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.中国食品药品检定研究院
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