题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

如果想要查找执业药师资格人员名单,应该到下面哪个网站()

A.食品药品评价中心

B.药品审评中心

C.保健食品审评中心

D.执业药师资格认证中心

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第1题

对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.执业药师资格认证中心

E.卫生行政部门

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第2题

国家不良反应监测中心设在()

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会

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第3题

国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()

A.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件

B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

C.负责组织对药品注册申请进行技术审评

D.组织开展药品审评相关的国际交流与合作

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第4题

关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()

A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价

B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达100%

C.到2020年,药品、医疗器械审评审批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批

D.到2020年,每万人口中执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药

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第5题

国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评()

A.正确

B.错误

此题为判断题(对,错)。

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第6题

药典委
负责国家药品标准制定和修订的是

A.标准化部门

B.药品不良反应监测中心

C.药典委员会

D.中国药品生物制品检定所

E.药品审评中心

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第7题

对于儿童用药的审批审评,药品监督管理部门应该实施()

A.单独排队审评

B.绿色通道审评

C.分期分批审评

D.后续评价审评

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第8题

仿制药在质量一致性评价工作中,需改变已批准工艺的,药品监督管理部门应该实施()

A.单独排队审评

B.绿色通道审评

C.分期分批审评

D.后续评价审评

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第9题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ,在临床试验中发生严重不良事件,申请人应该如实报告并()

A.提交试验结果及下一期临床试验方案

B.提交年度研究报告

C.立即停止临床试验

D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通

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第10题

PMS五大中心中,下面哪个中心不是为评价中心提供数据来源的()

A.标准中心

B.设备中心

C.计划任务中心

D.运行工作中心

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第11题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ,在临床试验中出现不能控制的临床试验安全性风险的,申请人应该()

A.提交试验结果及下一期临床试验方案

B.提交年度研究报告

C.立即停止临床试验

D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通

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