题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中出现不能控制的临床试验安全性风险的，申请人应该（）
A.提交试验结果及下一期临床试验方案
B.提交年度研究报告
C.立即停止临床试验
D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通
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A.提交试验结果及下一期临床试验方案
B.提交年度研究报告
C.立即停止临床试验
D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通
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第4题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第10题
关于临床试验的说法正确的是（）
A.Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
C.Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D.Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E.完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
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