根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中发生严重不良事件，申请人应该如实报告并（）

A.提交试验结果及下一期临床试验方案

B.提交年度研究报告

C.立即停止临床试验

D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通

A．护理不良事件

B．医疗器械不良事件

C．药品不良安全事件

D．医疗安全不良事件

A．会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定，并监督实施

B．会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

C．负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置

D．会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理

A.1

B.2

C.3

D.4

E.5

A.单独排队审评

B.绿色通道审评

C.分期分批审评

D.后续评价审评

A．负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作

B．负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作

C．负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

D．对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核

A.卫生行政部门

B.安全生产监督行政部门

C.质量技术监督部门

D.计划生育行政管理部门

E.工商行政管理部门

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLP的有关要求

E.临床研究中弄虚作假