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[主观题]
医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致（）或（）的医疗器械不良事件
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A.立即
B.3个工作日
C.5个工作日
D.15个工作日
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第2题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年
A.2，5
B.1，2
C.1，3
D.2，4
第5题
省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作，并履行以下主要职责（）
A．负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作
B．负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作
C．负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
D．对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核
第10题
省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下主要职责（）
A．会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定，并监督实施
B．会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
C．负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置
D．会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理
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