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[多选题]

国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()

A.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件

B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

C.负责组织对药品注册申请进行技术审评

D.组织开展药品审评相关的国际交流与合作

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第1题

国家不良反应监测中心设在()

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会

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第2题

应当建立和完善药品召回制度的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第3题

对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第4题

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第5题

对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.执业药师资格认证中心

E.卫生行政部门

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第6题

目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是()

A.国家医药管理局

B.国家药品监督管理局

C.国家药品质量技术监督局

D.国家食品药品监督管理局

E.国家食品药品质量技术监督局

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第7题

负责国家药品标准的制定和修订的是()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

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第8题

针对“一药多名”现象,2006年3月15日国家食品药品监督管理局颁布了()

A.《关于进一步规范药品名称管理办法》

B.《关于进一步规范药品名称管理的意见》

C.《关于进一步规范药品名称管理的通知》

D.《关于进一步规范药品名称管理的原则》

E.《关于进一步规范药品名称管理的细则》

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第9题

民生上海市食品药品监督管理局发布方案,在中国(上海)自由贸易试验区内先行先试()

A.食品机械注册人制度

B.药品机械注册人制度

C.医疗药品注册人制度

D.医疗器械注册人制度

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第10题

新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请()

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