题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）
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A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内
B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
C.自收到申请之日起3个月内
D.自收到申请之日起6个月内
更多“新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产…”相关的问题
第2题
新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应该（）
A.申请药品GMP认证
B.重新申请药品GMP认证
C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更
D.按有关规定向原发证机关进行备案
第3题
新开办药品批发企业和药品零售企业，申请GSP认证的时限为（）
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内
B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
C.自收到申请之日起3个月内
D.自收到申请之日起6个月内
第4题
开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定，关于“药品生产许可证”管理的说法，错误的是（）
A.生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
B.“药品生产许可证”变更许可事项，重新核发“药品生产许可证”正本的，变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
C.“药品生产许可证”许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.“药品生产许可证”有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
第5题
受理申请的药品监督管理部门或者药品监督管理机构进行GSP认证的时限为（）
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内
B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内
C.自收到申请之日起3个月内
D.自收到申请之日起6个月内
第6题
发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是（）
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位
E.药品生产企业、经营企业、使用单位
第7题
《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款（）
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
第8题
《中华人民共和国药品管理法》规定，没收违法生产、销售的药品和违法所得并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是（）
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
第9题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当向对方索取以下哪些资料（）
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
第10题
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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