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[单选题]

负责国家药品标准的制定和修订的是()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

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第1题

负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是()

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

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第2题

关于药品名称的说法正确的是()

A.品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称

B.品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

C.经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

D.品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

E.品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

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第3题

药典委
负责国家药品标准制定和修订的是

A.标准化部门

B.药品不良反应监测中心

C.药典委员会

D.中国药品生物制品检定所

E.药品审评中心

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第4题

目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是()

A.国家医药管理局

B.国家药品监督管理局

C.国家药品质量技术监督局

D.国家食品药品监督管理局

E.国家食品药品质量技术监督局

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第5题

防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于()个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

A.5

B.10

C.15

D.20

E.30

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第6题

属于国家药品标准的是

A、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B、国家药品监督管理部门颁发的药品标准

C、省级卫生行政部门制定的药品标准

D、《中华人民共和国药典》

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第7题

为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括()

A.持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产

B.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格

C.国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号

D.在药品有效期内

E.变质的

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第8题

应当定期发布药品质量公告的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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第9题

应当建立和完善药品召回制度的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第10题

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由()

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

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第11题

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作()

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

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