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[单选题]

防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告,并于()个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

A.5

B.10

C.15

D.20

E.30

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第1题

负责国家药品标准的制定和修订的是()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

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第2题

应当建立和完善药品召回制度的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第3题

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第4题

对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第5题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地县药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

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第6题

国家不良反应监测中心设在()

A.国家食品药品监督管理局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局认证管理中心

D.国家药典委员会

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第7题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第8题

国产药品广告申请应当向哪个部门提出()

A.申请人所在地省级药品监督管理部门

B.发布地省级药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

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第9题

对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第10题

对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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