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[单选题]

对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第1题

药品生产企业未股行新药监测期责任,给予责令改正的部门()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第2题

对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

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第3题

对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第4题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

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第5题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门

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第6题

批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家或省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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第7题

审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()

A.所在地县药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

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第8题

国产药品广告申请应当向哪个部门提出()

A.申请人所在地省级药品监督管理部门

B.发布地省级药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

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第9题

对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第10题

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准()

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

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