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[单选题]
对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）
A.国家药品监督管理部门
B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门
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A.所在地省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.所在地省级卫生行政部门
D.所在地县级卫生行政部门
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第5题
关于百令囊诞管理措施的说法，错误的是（）
A.该药品作为乙类非处方药时，可以由消费者自行购买、不需要医生及药师指导使用
B.该药品作为乙类非处方药时，包装必须印有国家指定的绿色OTC专有标识
C.百令胶囊的处方药和乙类非处方药包装颜色、 商品名称应明显区别
D.作为处方药的百令胶囊必须凭医师处方经药师 审核后才能购买，并且不能在大众媒介发布广告
第6题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
第9题
关于百令胶囊按双跨品种管理的说法，错误的是（）
A.不能扩大该药品的治疗范围
B.不能改变该药品的用法
C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围
D.作为乙类非处方药的功能主治来自于作为甲类处方药的功能主治
第10题
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准（）
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
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