在加入一项临床试验项目的工作中,以下CRC未授权时不可以操作的是()
A.询问受试者病史
B.测量生命体征
C.告知受试者随访安排
D.生物样本处理
A.询问受试者病史
B.测量生命体征
C.告知受试者随访安排
D.生物样本处理
第2题
A.CRA受CRO雇佣,CRC受SMO雇佣
B.CRA接受申办方考核,CRC受机构考核
C.CRA在办公室工作,CRC在医院工作
D.CRA负责确保临床试验按照法规和方案进行,CRC负责在PI指导下执行临床试验
第3题
A.存放文件的办公室只有专门的文件管理员有钥匙
B.有多个文件柜且均上锁
C.文件柜上的玻璃已用白纸封住
D.文件柜内有多个项目的研究资料交叉叠放
第7题
A.RA与CRA地位平等
B.RA与CRC工作目标一致,都是保证临床试验质量并且顺利完成
C.RA与CRC分工不同,各司其职
D.RA是申办方代表,CRA的任何安排CRC都应该去完成
第9题
A.项目的试验药物统一由中心药房管理,CRC未被授权就不用参与药物管理的任何工作
B.项目的试验药物统一由中心药房管理,CRC未被授权的话,仍需及时关注药物库存,查看药物管理员药物管理表格的更新情况,协助做好药品管理
C.试验用药物在科室管理,研究护士不能及时更新药物库存表及发放回收表,CRC可以用铅笔在表格上备注提醒老师填写
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