题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在加入一项临床试验项目的工作中,以下CRC未授权时不可以操作的是()

A.询问受试者病史

B.测量生命体征

C.告知受试者随访安排

D.生物样本处理

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第1题

稽查的目的不包括以下哪个选项()

A.促进项目的入组

B.评价研究者在临床试验中的操作流程

C.评估机构伦理在临床试验中的操作流程

D.评估申办方在临床试验中的操作流程

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第2题

CRA和CRC最本质的区别在于()

A.CRA受CRO雇佣,CRC受SMO雇佣

B.CRA接受申办方考核,CRC受机构考核

C.CRA在办公室工作,CRC在医院工作

D.CRA负责确保临床试验按照法规和方案进行,CRC负责在PI指导下执行临床试验

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第3题

CRC小陈在检查研究中心的临床试验文件柜时,发现以下哪种情况需要向CRA反馈()

A.存放文件的办公室只有专门的文件管理员有钥匙

B.有多个文件柜且均上锁

C.文件柜上的玻璃已用白纸封住

D.文件柜内有多个项目的研究资料交叉叠放

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第4题

以下临床试验的工作,哪一项不适合授权给临床协调员(CRC)()

A.DC录入

B.研究者文件夹的管理和维护

C.影像学评估

D.解答非医学相关的质疑

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第5题

临床试验进行中,研究者文件夹保存在哪里()

A.crc家里

B.研究者家里

C.研究中心

D.申办方

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第6题

在临床试验中,CRC的EDC的账号由哪一方申请()

A.RA向申办方/CRO申请该CRC的用户名

B.研究者

C.机构

D.项目经理

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第7题

CRA和CRC的关系,以下描述错误的是()

A.RA与CRA地位平等

B.RA与CRC工作目标一致,都是保证临床试验质量并且顺利完成

C.RA与CRC分工不同,各司其职

D.RA是申办方代表,CRA的任何安排CRC都应该去完成

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第8题

CRC在临床试验过程中,可以进行哪些操作()

A.知情同意

B.医学判断

C.临床操作

D.受试者管理

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第9题

关于药物管理,以下说法正确的是()

A.项目的试验药物统一由中心药房管理,CRC未被授权就不用参与药物管理的任何工作

B.项目的试验药物统一由中心药房管理,CRC未被授权的话,仍需及时关注药物库存,查看药物管理员药物管理表格的更新情况,协助做好药品管理

C.试验用药物在科室管理,研究护士不能及时更新药物库存表及发放回收表,CRC可以用铅笔在表格上备注提醒老师填写

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第10题

研究者可以授权经验丰富的CRC书写临床试验病历。()
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第11题

以下哪项是CRC在器械临床试验中不可以做的()

A.完成数据答疑

B.试验器械的清点及回收

C.试验物资的整理、清点及回收

D.与患者谈知情

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