题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
CRA和CRC的关系,以下描述错误的是()
A.RA与CRA地位平等
B.RA与CRC工作目标一致,都是保证临床试验质量并且顺利完成
C.RA与CRC分工不同,各司其职
D.RA是申办方代表,CRA的任何安排CRC都应该去完成
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A.RA与CRA地位平等
B.RA与CRC工作目标一致,都是保证临床试验质量并且顺利完成
C.RA与CRC分工不同,各司其职
D.RA是申办方代表,CRA的任何安排CRC都应该去完成
第5题
A.经研究者允许后,CRC可代替研究者签署ICF
B.物资寄到site后,被授权的CRC可进行物资的清点和确认
C.若CRA坚持要患者鉴认代码表的扫描件,CRC可扫描发给CRA
D.为保证录入数据的及时性,若中途介入的CRC账号还未开通之前,可先用研究者的账号录入数据
第10题
A.要提前了解CRA的监查计划,并积极配合CRA的监查
B.研究者不需要参加方案及SOP培训,按照临床要求完成试验即可
C.对于CRA监查发现的问题应积极进行整改并及时反馈整改进度
D.研究者应及时记录病历,CRC要协助提醒并核对病历内容
第11题
A.自怨自艾,认为CRC工作太难了,提出离职
B.反馈给PM和CRA,LM,向上甩锅,研究者不写病历有CRA选点的责任,需要CRA配合沟通
C.不反馈也不跟踪,研究者爱写不写
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