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[多选题]

CRA和CRC的关系,以下描述错误的是()

A.RA与CRA地位平等

B.RA与CRC工作目标一致,都是保证临床试验质量并且顺利完成

C.RA与CRC分工不同,各司其职

D.RA是申办方代表,CRA的任何安排CRC都应该去完成

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第1题

CRA每次邮寄文件时不打招呼,CRC收到CRA的文件时CRA要求CRC当天完成递交并扫描伦理递交信,CRC可以直接表示无法完成()
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第2题

TMF文件由()保管,IF/ISF文件由()管理

A.RA;CRC协助CRA

B.RA;CRC协助研究者

C.RC协助研究者;CRA

D.申办方;CRA

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第3题

某CRC负责的新项目在其他同事所在科室,现CRA让CRC确认是否需要提供离心机,CRC平时和同事经常聊天,知道该科室有离心机,故直接回复CRA有离心机,该做法是否正确()
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第4题

若CRC答疑出现错误回答后,CRA再次质疑需要点击按钮:关闭并再质疑选择是()
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第5题

以下说法正确的是()

A.经研究者允许后,CRC可代替研究者签署ICF

B.物资寄到site后,被授权的CRC可进行物资的清点和确认

C.若CRA坚持要患者鉴认代码表的扫描件,CRC可扫描发给CRA

D.为保证录入数据的及时性,若中途介入的CRC账号还未开通之前,可先用研究者的账号录入数据

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第6题

在CAN总线中存在5种不同的错误类型,即:位错误、填充错误()

A.CRA错误

B.CRC错误

C.形式错误

D.应答错误

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第7题

CRA监查时发现:CRC录入访视7时,实验室检查中HGB与原始数据不一致,提出质疑后将数据直接标注在上方,CRC可以直接按照CRA的标注修改()
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第8题

参加启动会的人员CRA负责通知,CRC不用管()
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第9题

研究者文件夹管理是CRA的职责,CRC无需分配精力整理()
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第10题

在临床试验实施过程中,研究者及CRC应积极配合监查员完成监查工作,以下内容描述正确的是()

A.要提前了解CRA的监查计划,并积极配合CRA的监查

B.研究者不需要参加方案及SOP培训,按照临床要求完成试验即可

C.对于CRA监查发现的问题应积极进行整改并及时反馈整改进度

D.研究者应及时记录病历,CRC要协助提醒并核对病历内容

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第11题

如果研究者不写病历,CRC多次沟通无果,应该怎么办()

A.自怨自艾,认为CRC工作太难了,提出离职

B.反馈给PM和CRA,LM,向上甩锅,研究者不写病历有CRA选点的责任,需要CRA配合沟通

C.不反馈也不跟踪,研究者爱写不写

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