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[多选题]

以下哪项是CRC在器械临床试验中不可以做的()

A.完成数据答疑

B.试验器械的清点及回收

C.试验物资的整理、清点及回收

D.与患者谈知情

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第1题

参加BE临床试验的受试者在试验住院期间不可以做下列哪些事情()

A.洗澡

B.适量运动

C.吸烟

D.看电影

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第2题

以下关于GCP的说法,正确的是()

A.GCP为药品临床试验管理规范

B.GCP机构是国家药物临床试验机构

C.GCP组织负责开展药物临床试验

D.GCP组织负责开展器械临床试验

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第3题

以下哪项是程序化创意不可以做的()

A.标题+图片自动匹配

B.图片+视频自动匹配

C.衍生创意

D.做视频

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第4题

药物/器械临床试验资料保存期限:药物:临床试验结束后几年;器械:临床试验结束后几年()

A.5,5

B.5,10

C.10,10

D.10,5

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第5题

研究者监管临床试验质量,以下哪些措施是不恰当的()

A.确保所有参加临床试验的人员接受方案的培训

B.确保研究团队的授权分工合理

C.确保由经验丰富的CRC书写临床试验病历

D.重视监查和稽查发现,找到根本原因予以纠正预防

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第6题

关于TD-SCDMA系统中CRC的使用,以下说法错误的是()

A.CRC以TB为单位

B.CRC长度由上层信令通知

C.CRC添加在数据末端,而且进行比特翻转

D.CRC只能检错;用于在接收端检测该TB中是否有出错比特,进而测量BLER

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第7题

在BVS临床试验中,一般用哪种器械评价支架的降解程度()

A.SA

B.US

C.OCT

D.IVUS

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第8题

哪项不是临床试验协调员(CRC)的职责()

A.填写原始病历

B.协调受试者随访

C.填写CRF或者录入EDC系统,但需要得到研究者的审阅及签字

D.协助数据答疑

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第9题

在《药物临床试验质量管理规范》中凡涉及医学判断或临床决策应由()作出判断

A.临床医生

B.临床协调员(CRC)

C.临床监查员(CRA)

D.申办方医学

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第10题

以下那一项不可以在句子中做主语()

A.副词

B.非谓语动词

C.从句

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第11题

关于手术进行中无菌原则的叙述,哪项是错误的()

A.不可以在手术人员背后传递器械

B.手术台平面以下为污染区

C.手套破损立即更换

D.术中被肠内容物污染器械必需冲洗后再用

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