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[单选题]

在临床试验中,CRC的EDC的账号由哪一方申请()

A.RA向申办方/CRO申请该CRC的用户名

B.研究者

C.机构

D.项目经理

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第1题

关于EDC中提出的Query,以下说法正确的有()

A.如果EDC由授权的CRC录入,CRC可以独立解答所有Query

B.对于原始数据录入错误提出的Query,可以直接在EDC中进行解答,原始数据不需要修改

C.对于需要研究者进一步医学判断的Query,由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断转录到EDC中

D.RC在EDC中回复数据质疑,不需要由研究者对答复进行书面签署,CRC必须确保所有原始数据被准确无误的转录到EDC中

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第2题

CRC没有被授权之前,即使已有EDC的账号,也不可以录数据()
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第3题

临床试验进行中,研究者文件夹保存在哪里()

A.crc家里

B.研究者家里

C.研究中心

D.申办方

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第4题

CRC登录EDC需要CRC答疑的质疑图标是()

A.蓝色小人

B.灰色叹号

C.绿色对勾

D.红色叹号

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第5题

患者出院带药,CRC可以直接根据开药量推算使用结束时间记录EDC()
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第6题

以下说法正确的是()
A.英文EDC系统可以中文录入

B.录入EDC时要确认系统是中文还是英文,使用谷歌浏览器录入,需关闭浏览器的翻译功能

C.Medical给出了质疑,但是需要研究者修改病历才能解答质疑,项目组给的deadline是本周五下班前,但是研究者刚好出差不在医院,CRC可以回复质疑:研究者出差,待研究者回来后解答

D.在没有被授权之前,即使已有EDC的账号,也不可以录数据

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第7题

以下临床试验的工作,哪一项不适合授权给临床协调员(CRC)()

A.DC录入

B.研究者文件夹的管理和维护

C.影像学评估

D.解答非医学相关的质疑

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第8题

临床试验中,哪一方负责审评审批临床试验资料的科学性和伦理性,并给出书面同意实施的意见()

A.主要研究者

B.机构主任

C.伦理委员会

D.研究护士

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第9题

以下哪些说法是错误的()

A.PM没外部沟通前,CRC可以和CRA打个招呼,让CRA做好培训准备

B.新授权的CRC的账号还没下来,上任CRC已经离职,紧急情况下也可以使用上任CRC的账号

C.项目交接可以不用和site人员提前沟通

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第10题

以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具有的完成临床试验所需的必要条件()

A.三甲医院

B.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

C.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

D.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验

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第11题

护理职业发展的其它可能性没有下列哪一项?()

A.CRC临床协调员

B.高校专业教师

C.临床医生

D.新媒体医学编辑

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