在临床试验中,CRC的EDC的账号由哪一方申请()
A.RA向申办方/CRO申请该CRC的用户名
B.研究者
C.机构
D.项目经理
A.RA向申办方/CRO申请该CRC的用户名
B.研究者
C.机构
D.项目经理
第1题
A.如果EDC由授权的CRC录入,CRC可以独立解答所有Query
B.对于原始数据录入错误提出的Query,可以直接在EDC中进行解答,原始数据不需要修改
C.对于需要研究者进一步医学判断的Query,由研究者将医学判断记录在原始数据中,然后CRC将该判断转录到EDC中
D.RC在EDC中回复数据质疑,不需要由研究者对答复进行书面签署,CRC必须确保所有原始数据被准确无误的转录到EDC中
第6题
B.录入EDC时要确认系统是中文还是英文,使用谷歌浏览器录入,需关闭浏览器的翻译功能
C.Medical给出了质疑,但是需要研究者修改病历才能解答质疑,项目组给的deadline是本周五下班前,但是研究者刚好出差不在医院,CRC可以回复质疑:研究者出差,待研究者回来后解答
D.在没有被授权之前,即使已有EDC的账号,也不可以录数据
第9题
A.PM没外部沟通前,CRC可以和CRA打个招呼,让CRA做好培训准备
B.新授权的CRC的账号还没下来,上任CRC已经离职,紧急情况下也可以使用上任CRC的账号
C.项目交接可以不用和site人员提前沟通
第10题
A.三甲医院
B.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
C.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
D.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员,具有使用临床试验所需医疗设施的权限,正确、安全地实施临床试验
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