题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《生物制品批签发管理办法》规定，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验生物制品不包括（）。（2018年新增）
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
D.用于血源筛查的体外诊断试剂
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第4题
根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法，正确的有（）
A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构
B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成
C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人
D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构
第6题
按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供（）
A.《生物制品批签发合格证》原件
B.加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件
C.《生物制品批签发合格证》复印件
D.《生物制品批签发申请表》
第7题
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发
A.《生物制品批签发申请表》
B.《生物制品批签发登记表》
C.《生物制品批签发合格证》
D.《生物制品批签发不合格通知书》
第8题
根据《生物制品批签发管理办法》，以下一定可以作为批签发申请人的是（）
A.持有药品批准证明文件的境内外制药企业
B.持有药品批准证明文件的上市许可持有人
C.境外制药企业在我国境内经授权的办理人
D.生物制品经营企业
第9题
国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是（）
A.监督检查
B.飞行检查
C.注册检验
D.批签发
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