
根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法,正确的有()
A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构
B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成
C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人
D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构

A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构
B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成
C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人
D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构
第3题
承担生物制品批签发相关工作的机构是
A、国家药典委员会
B、中国食品药品检定研究院
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E、国家食品药品监督管理总局信息中心
第4题
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.生化药品
第5题
第6题
A.2014年10月1日2014年8月1日
B.2014年8月1日2014年8月1日
C.2014年10月1日2014年10月1日
D.2014年4月1日2014年8月1日
第7题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
B、《中华人民共和国药典》收载的,卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
C、既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E、既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
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