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[判断题]

生物制品批签发,是指国家对实施批签发的生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。()

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第1题

生物制品批签发,是指国家对实施批签发的生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
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第2题

生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外生物诊断试剂

D.国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品

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第3题

对规定的生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验()

A.仲裁检验

B.抽查检验

C.上市检验

D.批签发

E.口岸检验

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第4题

生物制品批签发,是指国家食品药品监督管理总局对获得上市许可的()以及食品药品监管总局规定的其他生物制品,在每批产品上市销售前或者进口时,指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.生化药品

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第5题

按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发

A.《生物制品批签发申请表》

B.《生物制品批签发登记表》

C.《生物制品批签发合格证》

D.《生物制品批签发不合格通知书》

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第6题

批签发管理的生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于()

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

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第7题

批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于()

A.监督检验

B.注册检验

C.评价抽验

D.指定检验

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第8题

批签发管理的生物制品在出厂上市前,进行的强制性检验属于()

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

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第9题

药品质量监督检验的指定检验包括()A.进出口检验、生物制品批签发检验B.进出口检验、生物制品批

药品质量监督检验的指定检验包括()

A.进出口检验、生物制品批签发检验

B.进出口检验、生物制品批检验

C.口岸检验、生物制品批签发检验

D.进口检验、生物制品批签发检验

E.口岸检验、生物制品批指定检验

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第10题

国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是()

A.监督检查

B.飞行检查

C.注册检验

D.批签发

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第11题

《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为批签×(进)检××××××××,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号

A.省级

B.市级

C.县级

D.乡级

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