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生物制品批签发,是指国家对实施批签发的生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

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第1题

生物制品批签发,是指国家对实施批签发的生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。()
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第2题

按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()

A.《生物制品批签发合格证》原件

B.加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件

C.《生物制品批签发合格证》复印件

D.《生物制品批签发申请表》

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第3题

按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发

A.《生物制品批签发申请表》

B.《生物制品批签发登记表》

C.《生物制品批签发合格证》

D.《生物制品批签发不合格通知书》

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第4题

按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供该批生物制品的《生物制品批签发合格证》原件。()
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第5题

国家对生物制品实行()管理。A.属地B.备案C.批签发

国家对生物制品实行()管理。

A.属地

B.备案

C.批签发

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第6题

根据原国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》(总局令第39号),以下关于疫苗等生物制品批签发管理的说法,正确的有()

A.批签发工作中现场抽取的样品由申请人在规定条件下送至批签发机构

B.批签发工作中现场抽取的样品由批签发机构到现场完成

C.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是申请人

D.主动查找批签发问题生物制品原因并按规定召回、销毁的责任主体是批签发机构

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第7题

国家对生物制品实行()管理。

A.属地

B.备案

C.批签发

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第8题

药品质量监督检验的指定检验包括

A.进口检验、生物制品批签发检验

B.口岸检验、生物制品批生产检验

C.口岸检验、生物制品批签发检验

D.生物制品批签发检验

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第9题

不予批签发的生物制品销毁后,批签发申请人将销毁记录报食品药品监督管理部门即可。()

不予批签发的生物制品销毁后,批签发申请人将销毁记录报食品药品监督管理部门即可。()

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第10题

药品质量监督检验的指定检验包括()A.进出口检验、生物制品批签发检验B.进出口检验、生物制品批

药品质量监督检验的指定检验包括()

A.进出口检验、生物制品批签发检验

B.进出口检验、生物制品批检验

C.口岸检验、生物制品批签发检验

D.进口检验、生物制品批签发检验

E.口岸检验、生物制品批指定检验

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