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[判断题]

冷链管理医疗器械在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示的温度要求进行冷藏管理()

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第1题

冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。()
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第2题

《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》适用于医疗器械__企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理()

A.医院

B.实验室

C.生产经营

D.学校

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第3题

冷链管理医疗器械:是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。此题为判断题(对,错)。
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第4题

本医疗器械冷链(运输、贮存)指南适用于()对医疗器械运输与贮存的质量管理

A.生产经营企业和使用单位

B.生产企业

C.经营企业

D.使用单位

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第5题

冷链管理是指需要按温度保存的食品在生产冷链管理是指需要按温度保存的食品在生产、运输、贮藏、销售直至消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下()
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第6题

制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的目的,是为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求。此题为判断题(对,错)。
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第7题

使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应当在医疗器械验收区进行验收。()
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第8题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的()等进行检查并记录

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况

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第9题

生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障交通事故等意外或紧急情況,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。()
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第10题

生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。此题为判断题(对,错)。
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第11题

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。此题为判断题(对,错)。
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