更多“冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照相关法律法规进…”相关的问题
第1题
每个(台)独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少5个温度测点终端。温度测点终端和监测设备每年应至少进行一次校准或者检定。()
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第2题
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障交通事故等意外或紧急情況,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。()
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第3题
不合格药品应存放在不合格药品库(区),并有明显标志。()
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第4题
对不合格药品应查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。()
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第6题
距药品有效期截止日期不足12个月的药品,不允许入库。()
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第7题
企业从事验收、养护工作的人员,应定期接受省级药监部门组织的继续教育。()
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第8题
企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息。()
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第9题
企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况,并有记录。()
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第10题
验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。()
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