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[判断题]

生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案,并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障交通事故等意外或紧急情況,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常突发情况造成的温度失控。()

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第1题

不合格药品应存放在不合格药品库(区),并有明显标志。()

此题为判断题(对,错)。

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第2题

对不合格药品应查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

验收整件包装中应有产品合格证。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

距药品有效期截止日期不足12个月的药品,不允许入库。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题

企业从事验收、养护工作的人员,应定期接受省级药监部门组织的继续教育。()

此题为判断题(对,错)。

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第6题

企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题

企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况,并有记录。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题

验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。()

此题为判断题(对,错)。

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第9题

质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量()。

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第10题

对销后退回的药品,凭()开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录。

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